本临床药物为黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）；目前招募痛风伴高尿酸血症患者；年龄≥18岁；18≤BMI≤40kg/m2；筛选期时，血清尿酸（sUA）≥480μmol/L（无合并症）或≥420μmol/L且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄＜40岁等）；排除在筛选前4周内或筛选至首次给药前出现急性痛风发作的患者；全国多中心。
研究中心
上海
安徽合肥
北京
重庆
广东广州、江门、中山
广西柳州、南宁
河北沧州、廊坊、石家庄
河南安阳、平顶山、三门峡、新乡、郑州
湖南常德、湘潭、株洲
吉林长春
江苏泰州、无锡、扬州
江西赣州、萍乡
辽宁大连、沈阳
山西临汾、太原
山东济南、济宁、临沂、泰安、枣庄
四川成都、绵阳、南充、宜宾
浙江湖州、金华、宁波
具体启动情况以后期咨询为准
试验名称
一项在痛风受试者中比较替古索司他片（IBI128）和非布司他片有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究。
试验药物
痛风是一种因血液中尿酸浓度逐渐升高，超过血液中的溶解度，形成尿酸盐晶体沉积在关节中引起的炎症性关节炎。尿酸水平的持续升高可导致尿酸盐结晶（痛风石）在关节、肌腱和其他组织沉积，在外界因素的作用下（如：外伤、寒冷、炎性刺激等）可引起急性炎症发作，称为急性痛风发作。高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征，无论男性还是女性，非同日2次血尿酸水平超过420μmol/L，称之为高尿酸血症。高尿酸血症与痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，是多系统受累的全身疾病。
替古索司他（IBI128）是一种新一代非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），通过抑制黄嘌呤氧化酶活性，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，减少尿酸生成，从而降低血清尿酸（sUA）浓度，用于治疗痛风患者的高尿酸血症。
既往研究结果表明替古索司他片能显著降低血清尿酸水平和提高血尿酸达标率，呈现剂量依赖性，且显著优于对照药。在安全性方面，替古索司他片各剂量组耐受性均良好，且未观察到剂量依赖性的不良事件。
研究药物：替古索司他片（III期）
登记号：CTR20260560
试验类型：对照试验（VS 非布司他片）
适应症：痛风伴高尿酸血症
用药周期
替古索司他片（IBI128）的规格：25mg、50mg、100mg；用法用量：一天一片；用药时程：52周。
对照药如下：非布司他片的规格：20mg；用法用量：1天1片；1天2片；用药时程：24周。
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