01注销公告:34个药品“退市”名单出炉
2021年11月2日,国家药监局发布2021年第132号公告, 一次性注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。

根据《药品注册管理办法》,只要持有人主动申请,国家局即可注销并公开信息。本次34个批文全部来自企业“主动退市”,其中 甘肃河西制药一口气注销7个文号,成为“最狠退市方”。

从品种分布看,多数药物虽被注销,但国内仍有其他规格或厂家在产,患者用药不会出现“断档”。

02林旦乳膏:杀虫“神器”为何失去舞台?
2.1 ▲ 成分揭秘——六氯环己烷的“双面人生”林旦乳膏的核心成分是 林旦,又称丙体六氯环己烷,与已被禁用的农药“六六六”属同一家族。它可通过皮肤快速吸收,长期大量使用易对中枢神经系统造成毒性, 头晕、癫痫发作都可能找上门。
2.2 ▲ 国际禁令——英国、澳大利亚已全面禁用英国、澳大利亚等国早已将林旦乳膏踢出市场; 美国与加拿大虽保留局部制剂,却明确不作为首选推荐。此次国家局注销后, 林旦乳膏在国内彻底失去“身份证”,疥疮、阴虱病患者只能寻找替代方案。
03安乃近:百年“退烧之王”为何走到悬崖边?
3.1 ▲ 百年历程——从神药到“高危”只用了几十年1922年上市的安乃近,曾凭借 强效解热镇痛被患者誉为“退烧之王”。然而,临床快步发现其可引发 血液、皮肤、神经、肝脏多重不良反应。
3.2 ▲ 国家禁令——注射液首当其冲,口服剂型紧随其后2020年3月17日,国家局率先 叫停安乃近注射液及所有含安乃近复方制剂,并要求注销口服剂型注册证书;同年对说明书进行“黑框警告”。
3.3 ▲ 现状透视——853张批文仍存,但“使用红线”层层加码目前仍有企业生产安乃近片及复方口服制剂, 累计批文多达853张(重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等)。不过医生开药时必须遵循 “病情急重且无替代”原则;患者也要记住:
18岁以下青少年儿童禁用
妊娠早期和中期禁用,晚期禁用,哺乳期禁用(代谢产物可入乳)
对安乃近或阿司匹林过敏者禁用
04退市潮背后——药品监管的“优胜劣汰”逻辑
本次34个品种集中注销,既是对企业主动淘汰落后产能的鼓励,也向行业传递出清晰信号: 安全与疗效永远是硬杠杆。对于患者而言,用药选择更少了,但风险也更低了;对于企业而言,唯有持续创新、严格质量,才能在下一轮洗牌中站稳脚跟。
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